Приказ Минздрава Новосибирской области от 06.03.2014 N 755 "О формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 6 марта 2014 г. № 755
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
В целях повышения эффективности:
обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами для медицинского применения по конкретным торговым наименованиям;
обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой;
обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области;
обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, приказываю:
1. Создать формулярную комиссию при министерстве здравоохранения Новосибирской области (далее - формулярная комиссия) в прилагаемом составе.
2. Утвердить прилагаемые:
2.1. Положение о формулярной комиссии.
2.2. Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания.
3. Директору ГКУ НСО "Новосибоблфарм":
3.1. Организовать закуп лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания в течение 5 рабочих дней с момента получения копии протокола формулярной комиссии.
3.2. Информировать о проведенном закупе лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания министерство здравоохранения Новосибирской области и медицинские организации, подавшие заявку, в течение 3 рабочих дней с момента заключения контрактов.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
И.о. министра
С.В.ЩУКИН
Утверждено
приказом
министерства здравоохранения
Новосибирской области
от 06.03.2014 № 755
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Формулярная комиссия в своей работе руководствуется действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации и Новосибирской области.
2. Формулярная комиссия создается приказом министерства здравоохранения Новосибирской области.
3. Возглавляет формулярную комиссию Председатель - заместитель министра здравоохранения Новосибирской области, на заседание формулярной комиссии приглашаются главные профильные специалисты Новосибирской области без права совещательного голоса.
4. Заседания формулярной комиссии проводятся один раз в квартал. Днем заседания формулярной комиссии является последний четверг последнего месяца квартала. При необходимости назначается внеочередное заседание.
5. Заседание формулярной комиссии считается правомочным, если в нем принимали участие не менее двух третей ее членов.
6. Решение формулярной комиссии считается принятым, если за его принятие проголосовало не менее двух третей членов формулярной комиссии, участвовавших в заседании.
7. Формулярная комиссия осуществляет:
7.1. Рассмотрение заявок медицинских организаций по:
обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами для медицинского применения по конкретным торговым наименованиям;
обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой;
обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области;
обеспечению граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
8. Рассмотрение предложений медицинских организаций о включении (исключении) лекарственных препаратов в Областной перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой (далее - Областной перечень лекарственных препаратов).
При формировании предложений о включении (исключении) лекарственных препаратов в Областной перечень лекарственных препаратов руководствуются следующими критериями:
1) имеются ли достаточные основания считать этот препарат эффективным при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации;
2) имеются ли похожие по своему терапевтическому действию лекарственные препараты в Областном перечне лекарственных препаратов (терапевтические аналоги);
3) является ли предлагаемый лекарственный препарат достаточно безопасным, возможна ли его замена на более безопасный способ лечения;
4) при наличии терапевтически эквивалентных лекарственных препаратов в Областном перечне существует ли необходимость обеспечения врачу возможности альтернативного выбора;
5) имеются ли достаточные фармакоэкономические обоснования целесообразности включения лекарственного препарата в Областной перечень лекарственных препаратов.
9. Решение о необходимости обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания принимается:
- на курс лечения;
- на лекарственные препараты и специализированные продукты лечебного питания, требующие постоянного приема, на календарный год.
10. Заседания формулярной комиссии оформляются протоколами, которые подписываются председателем, заместителем председателя, членами и секретарем формулярной комиссии.
11. Копия протокола направляется секретарем формулярной комиссии в ГКУ НСО "Новосибоблфарм" и медицинские организации в течение 3 рабочих дней с момента его подписания.
Приложение
к приказу
министерства здравоохранения
Новосибирской области
от 06.03.2014 № 755
СОСТАВ
ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
Щукин С.В.
-
заместитель министра здравоохранения Новосибирской области, председатель формулярной комиссии;
Глущенко И.Л.
-
заместитель министра здравоохранения Новосибирской области, заместитель председателя формулярной комиссии;
Бузовская Е.Ю.
-
консультант отдела организации лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Новосибирской области, секретарь формулярной комиссии;
Военнова Н.Л.
-
директор ГКУ НСО "Новосибоблфарм";
Курбетьева Т.Н.
-
главный терапевт Новосибирской области;
Митрохин В.Е.
-
главный специалист по клинической фармакологии Новосибирской области;
Приходько И.А.
-
начальник отдела лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Новосибирской области;
Танеева Е.В.
-
главный невролог Новосибирской области.
Утвержден
приказом
министерства здравоохранения
Новосибирской области
от 06.03.2014 № 755
ПОРЯДОК
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ
1. Настоящий порядок регулирует отношения по:
обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами для медицинского применения по конкретным торговым наименованиям;
обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой;
обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области;
обеспечению граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
2. Медицинские организации, осуществляющие выписку рецептов гражданам, при недостаточности фармакотерапии препаратами, получаемыми в рамках набора социальных услуг при лечении отдельных заболеваний по жизненным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента, направляют секретарю формулярной комиссии следующие копии документов, заверенные главным врачом:
- заявку на обеспечение пациентов необходимыми лекарственными препаратами по конкретным торговым наименованиям по форме согласно приложению № 1 к настоящему порядку;
- выписку из амбулаторной карты пациента за последние месяцы (не менее 6 месяцев) с указанием эффективности проводимой терапии, наличия нежелательных побочных эффектов (с указанием конкретных препаратов и зарегистрированных побочных эффектов) или сопутствующей патологии, являющейся противопоказанием для назначения лекарственного препарата в рамках перечня дополнительного лекарственного обеспечения полностью, подтверждаемого документально;
- выписку после стационарного лечения, подтверждающую назначение лекарственного препарата;
- заключение главного профильного специалиста Новосибирской области, подтверждающее назначение данного лекарственного препарата по жизненным показаниям, а не влияющего на качество жизни пациента;
- в случае если в качестве основания для обеспечения необходимыми лекарственными препаратами будет являться ссылка на неблагоприятные побочные реакции у пациента на препараты, предоставляемые в рамках набора социальных услуг, к заявке медицинской организации должны быть приложены копии извещений о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных препаратов, оформленные специалистами медицинской организации в соответствии с приказом департамента здравоохранения Новосибирской области от 15.02.2010 № 277 "Об утверждении регламента мониторинга безопасности лекарственных средств";
- сведения о недостаточности фармакотерапии при предоставлении набора социальных услуг должны содержать:
- наименование препарата(ов), применяемого(ых) пациентом, с указанием лекарственной формы и дозировок;
- период лечения данным(и) препаратом(ами);
- решение (протокол) врачебной комиссии медицинской организации, подтверждающее жизненную необходимость обеспечения пациентов необходимыми лекарственными препаратами и специализированными продуктами.
3. В случае если формулярная комиссия ранее принимала положительное решение по обеспечению гражданина лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, для продления терапии необходимо предоставить заключение главного профильного специалиста, заявку и решение врачебной комиссии о продлении терапии, заверенные главным врачом.
4. После проведения анализа заявки секретарь формулярной комиссии формирует проект повестки дня заседания формулярной комиссии и подготовки заключения членами формулярной комиссии под руководством заместителя председателя комиссии.
5. Заключения членов формулярной комиссии передаются секретарю не менее чем за 3 дня до запланированной даты заседания формулярной комиссии для подготовки итогового варианта повестки дня.
6. Предложения о включении (исключении) лекарственного препарата в Областной перечень лекарственных средств и в Областной перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, за подписью главного специалиста Новосибирской области представляются в министерство здравоохранения Новосибирской области на бумажном и электронном носителях по форме согласно приложению № 2 к настоящему порядку.
Приложение № 1
к порядку
обеспечения граждан лекарственными
препаратами и специализированными
продуктами лечебного питания
от ______________ № _________
В формулярную комиссию
при министерстве здравоохранения
Новосибирской области
от (ГБУЗ НСО) __________________
Заявка
на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами
по конкретным торговым наименованиям (специализированное
питание) по жизненным показаниям
Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________
Дата рождения _____________________________________________________________
Адрес проживания __________________________________________________________
Категория льготы __________________________________________________________
Диагноз ___________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Сведения о недостаточности фармакотерапии препаратами, предоставляемыми в
рамках набора социальных услуг ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Заявляемый лекарственный препарат (МНН, торговое наименование, форма
выпуска, дозировка) _______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Разовая доза ________________, суточная доза ________________ период (курс)
лечения ______________________________________, количество на курс (период)
лечения ___________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Главный врач ________________________ М.П.
Приложение № 2
к порядку
обеспечения граждан лекарственными
препаратами и специализированными
продуктами лечебного питания
от ______________ № _________
В формулярную комиссию
при министерстве здравоохранения
Новосибирской области
от (ГБУЗ НСО) __________________
ФОРМА
предложения на включение лекарственного препарата
в Областной перечень лекарственных препаратов, изделий
медицинского назначения и расходных материалов, применяемых
при оказании скорой и стационарной медицинской помощи, в
рамках Новосибирской областной программы государственных
гарантий оказания бесплатной медицинской помощи гражданам
Российской Федерации и Перечень лекарственных препаратов,
предназначенных для прописывания и отпуска по бесплатным
и льготным рецептам за счет средств областного бюджета
Предложение представлено
___________________________________________________________________________
Ф.И.О., должность, место работы, должность
Телефон для контакта
___________________________________________________________________________
Прошу формулярную комиссию рассмотреть возможность включения (нужное
подчеркнуть):
- в Областной перечень лекарственных препаратов, применяемых в
стационарных лечебно-профилактических учреждениях Новосибирской области,
участвующих в реализации Новосибирской областной программы государственных
гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской
помощи;
- Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для прописывания
и отпуска по бесплатным и льготным рецептам за счет средств областного
бюджета.
1. Название лекарственного препарата (международное и торговое, с
указанием производителя):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Лекарственная форма, дозировка:
___________________________________________________________________________
3. Фармакологическая группа:
___________________________________________________________________________
4. Показания к применению препарата:
___________________________________________________________________________
5. Сведения о действенности, эффективности и безопасности
лекарственного средства:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Сведения о биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности в
сравнении с оригинальными или воспроизведенными лекарственными препаратами,
уже имеющимися в Областном перечне лекарственных препаратов или Перечне
лекарственных препаратов, предназначенных для прописывания и отпуска по
бесплатным и льготным рецептам за счет средств областного бюджета:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Основания для включения заявляемого лекарственного препарата в
действующие Перечни в сравнении с уже имеющимися препаратами аналогичного
действия:
___________________________________________________________________________
8. Группы населения или категории заболеваний для лечения которых
предлагается заявляемый лекарственный препарат (для включения в Областной
льготный перечень):
___________________________________________________________________________
___________________________ ___________________________
подпись дата
--------------------------------
<*> Примечание:
к предложению прикладываются ссылки на источники информации по п. п. 5, 6, 7.
------------------------------------------------------------------